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美国FDA发出通告:停止使用不合格的妇产科手术器械

时间:2006-08-17 来源: 西部健康咨询网

 美国FDA告诫广大消费者和医疗保健专业人员:由A&A Alpharetta, Ga公司生产的医疗器械存在严重隐患。

FDA称,这些标明无菌的器械实际上没有经过任何消毒处理。该公司还以A&A Medical/Rocket USA DBA LifeQuest的名义从事商务活动,其部分标明已消毒的产品已经运往国际市场。这一问题可能涉及1999年以来所有标明无菌并被运往其他地区的产品。这些产品的潜在隐患是可导致感染、不孕、流产甚至死亡。

这家公司生产多种仅用于手术和妇科临床处置的妇产科手术器械,其中包括刮匙、扩宫器、子宫内膜取样器、胎血取样器、胎囊引流管、腹腔镜检查配件、骨穿针以及体外授精采集泵和吸引器等。

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