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编前语:协和医院,这个百年的名院,却被曝出使用尚未被国家药监局批准、没有获得生产批号的药品,并且用在患者身上。是医学发展的需要,还是行业约定俗成的做法?在这起事件中,患者的知情权究竟有没有得到尊重?这值得我们深思……
幽门螺杆菌幽门螺杆菌是存活在胃部的一种严重影响人体健康的细菌,它能大大增加导致急慢性、胃溃疡综合症、胃癌等胃病的几率。近年来,各大医院纷纷加强了关于幽门螺杆菌的检测和治疗,2005年,幽门螺杆菌的两名澳大利亚发现者还因此获得了诺贝尔医学奖。据京华时报报道
一种尚未被国家药监局批准、没有获得生产批号的,却被用在患者身上。事实上,据记者了解,该药尚处于临床试验阶段,医院不但不该向患者收费,还应向患者说明情况。
不过,医生并没有这样做,只是在被作为“病人”的记者询问时,告诉说那是内部试剂。
昨天,北京协和医院承认有关科室违规用药,并停止了这种违规行为。
“内部”药品交付患者
13日上午8点30分,18名交纳了250元化验费的胃病患者早早等候在协和医院幽门螺杆菌检测室门口,等待进行检查胃部是否感染幽门螺杆菌的呼气化验。整个化验过程首先由患者向一个试管内吹一口气,然后吃一片由医院提供的药片,半小时后,再向另一个试管内吹一口气,然后通过对比两个试管内的呼出气体成分测定体内是否感染细菌。
护士随后给患者发放药片。药片是装在一个指甲盖大小的密封包装内,银色包装纸上既无生产日期、也没有保质期和生产厂家。“这药是内部试剂,不需要批号。”护士说。
随后,试验室的工作人员向记者出示了一份“碳13-尿素(片剂)呼气试验药盒使用说明书”,指出该药品“无痛苦、无放射性创伤”,但没有药品批号和生产厂家。
“医院已用这个药做几千例实验了,没有副作用,还提供给北医三院和儿研所使用。”医院工作人员说。
工作人员最后找到一个印有生产厂家的药片外包装,上印:“北京优你特药业有限公司”和“040701”。
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