京医疗器械抽检结果公布 避孕套成重灾区

　　10 一次性使用乳胶检查手套  密云县妇幼保健院  石家庄鸿锐集团有限公司  鸿锐 + 图形  小号  060104  不合格  老化前拉伸性能中拉伸强度 

　　11 天然胶乳橡胶避孕套（螺纹型）  北京市明思康制药有限公司  东洋松浦乳胶（锦州）有限公司  星期五 TM  螺纹型 52mm±2mm  0 5111921  不合格  消费包装标志中 失效日期中月份以一位数字表示 

　　12 舒戴乐牌橡胶避孕套（超薄·光面）  北京西民洁露科技发展中心  DKT International(Shanghai)Ltd. 天际国际贸易（上海）有限公司  舒戴樂®  超薄·光面 52mm±2mm  PN344  不合格  消费包装标志中无避孕套是天然乳胶制造的说明 

　　北京市药品监督管理局关于发布2006年上半年北京市医疗器械产品质量公告的通知

　　京药监市〔2006〕58号

　　各分局，各医疗器械生产、经营、使用单位：

　　根据 2006年度医疗器械产品质量监督抽验计划，我局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营和使用单位的医疗器械产品进行了抽查检验。现将抽验情况通报如下：

　　一、 本期公告概况

　　2006年上半年，全市按照抽验计划共完成抽验212批次，不合格12批次，不合格率5.67%（结果详见附件：医疗器械质量公告）。 
 
　　二、 不合格医疗器械产品的处理

　　各分局应加大对本期公告中不合格医疗器械产品的查处力度，依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行处理，并加强对公告中产品的监督管理。

　　各医疗器械经营、使用单位如有公告中涉及的产品，应及时封存，并报告当地药品监督管理部门。

　　附：《医疗器械质量公告》（[2006]第1期，总第1期）　　

　　北京市药品监督管理局发布 2006年7月

　　为进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对北京市医疗器械的监督管理，保障人民的合法权益。根据北京市医疗器械产品质量监督抽检计划的要求，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械产品进行抽样检验，现将结果予以公布。

　　2006年上半年，全市按照抽验计划共完成抽验212批次，不合格12批次，不合格率5.67%（具体产品见附表）。

　　对公告中的不合格医疗器械产品，我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。