京医疗器械抽检结果公布 避孕套成重灾区

　　日前，北京市药品监督管理局公布了2006年上半年北京市产品质量公告。今年上半年，在抽验的212批次医疗器械中，共发现不合格12批次，不合格率5.67%。

　　各种按摩器、按摩仪以及一次性橡胶类用品不合格现象较多。避孕套更成为重灾区：星期五 TM、舒戴樂®、劲情® + 图形几个品牌均出现在不合格产品之列。

　　北京市2006年上半年医疗器械抽验不合格结果汇总表。　　

      序号  标示产品名称  被抽验单位  标示生产企业  商标  规格型号  生产日期/批号  综合判定  主要不合格项或主要问题 

　　1 针灸按摩治疗仪  北京海粒三特电子技术研究所  北京海粒三特电子技术研究所  三特  VT91A  10601031 10601033 10601035  不合格  1 、外部标记中编号为 10601031 的样品无应用部分防电击程度符号 , 不符合 GB9706.1-1995 和 YZB/ 京 0084-2002 注册产品标准要求。 2 、三台样品的输入功率不符合 GB9706.1-1995 和 YZB/ 京 0084-2002 注册产品标准要求。

　　2 眼部磁疗按摩器  北京市王府井书雅文化服务中心  深圳市轻松科技开发有限公司  倍轻松®  BEM-II  AEM060107377 AEM060107381 AEM060107390  不合格  外部标记中无型式标记、无应用部分防电击程度符号、无输入功率，不符合 GB9706.1-1995 和 YZB/ 粤 0085-2003 标准要求。 

　　3 超声雾化器  北京永和堂药店  江苏鱼跃医疗设备有限公司  鱼跃医疗 + 图形  402AI  5120400 5120371 5120370  不合格  外部标记中无应用部分防电击程度符号 , 无 II 类设备符号、无型式标记，不符合 GB9706.1-1995 和 YZB/ 苏 0126-2003 标准要求。 

　　4 一次性使用橡胶检查手套  北京王府井医院  常州市康泉塑胶制品有限公司  康泉 + 图形  中号  20050915  不合格  漏水试验 

　　5 一次性使用乳胶检查手套  北京地坛医院  石家庄鸿锐集团有限公司  鸿锐 + 图形  大号  050614  不合格  物理尺寸中掌宽 

　　6 奇人降压仪  北京伟创奇人医疗器械有限公司  北京伟创奇人医疗器械有限公司  无  WCQR-2000  A03435 A03438 A03440  不合格  编号为 A03438 的样品脉冲频率不合格 

　　7 一次性使用乳胶检查手套  北京敏奇口腔科诊所  石家庄鸿锐集团有限公司  鸿锐 + 图形  中号  051210  不合格  老化前拉伸性能中拉伸强度 

　　8 劲情®避孕套（双保险型）  北京市延庆医药药材公司  北京九洲神龙保健品有限公司  劲情® + 图形  双保险型 52mm±2mm  2005031001  不合格  单个包装标志中无制造商的可追溯的标记 ，无失效日期的描述，无有储精囊的描述 

　　9 一次性使用橡胶检查手套  北京凯宏鑫医药有限责任公司  武汉市王冠医疗器械有限责任公司  王冠 + 图形  中号  2005 年 12 月 15 日  不合格  漏水试验