华声报讯:国家食品药品监管局日前宣布,中国将为药品和医疗器械生产、经营企业和科研单位建立安全信用档案。药监部门将依据相应的安全信用等级实行分类管理。
据央视国际报道,这项制度把药品、医疗器械生产经营企业的安全信用档案分为守信、警示、失信、严重失信四个等级。药监部门根据企业的违法违规程度和主观过错的大小,确定企业的信用等级。档案信息来源主要是各地药监部门采集的信用信息、检查记录和消费者投诉情况。
对于不同信用等级的企业,药监部门将采取相应的管理措施。对于“守信”企业,药监部门将公布企业的诚信记录,优先办理行政审批手续;而“警示”、“失信”和“严重失信”单位,药监部门除了要公示其不良记录以外,还会增加执法检查的次数。
同时,这一制度也采用了动态管理的原则,对于那些已经出现不良记录的企业,如果一年内没有违法违规行为,药监部门将自动提升其信用等级。