加替沙星副作用引起关注

　　加替沙星是氟喹诺酮类广谱抗生素类药物的一种，为近年来研发的新型抗生素。但自1999年该药被批准上市以来，全球有多例服用加替沙星的患者出现低血糖和高血糖症状。研究人员去年开始注意到这种药物造成的健康问题，特别是葡萄糖代谢的变化。

　　加替沙星于1999年经美国食品药品管理局（FDA）批准上市，2002年4月在日本也获准上市。加替沙星可用于治疗肺炎、支气管炎和尿道、肾脏、皮肤等各种传染疾病，通常主要用于治疗以及肺部和尿道感染。医生常常在对感染性质不十分明了的情况下给患者开这种药，主要考虑它的抗菌谱较广。但在临床使用中，发现该药可引发葡萄糖代谢的变化，而血糖的变化可引起患者昏迷和其他严重问题，甚至死亡。患者通常在服用这种药物后5~10天开始出现症状。

　　据美国《洛杉矶时报》网站3月2日标题为“可能引起老年人血糖异常”的文章写道：老年患者服用广泛使用的抗生素加替沙星（Gatifloxacin）会引起血糖升高，住院的可能性将增加近16倍；这种药物也会引起血糖降低，患者因此住院的可能性增加3倍。这一结论论致使一些医生建议将这种药退出市场。

　　《新英格兰医学杂志》网站今年发布的一篇研究报告表明：服用这一药物的患者有1%住院。此前的几项研究显示，糖尿病患者服用这种抗生素后出现血糖异常的风险增加，还出现几个死亡病例。这项最新的研究表明，所有患者服用这种药物都会有风险，甚至没有糖尿病的患者也是如此。研究报告的作者说，由于其他抗生素也有同样的疗效，没有任何理由继续使用这种药物。

　　该药的制造商美国施贵宝公司也认为：该研究的结论“与我们迄今为止的售后经验是一致的”，所以，他们在申请对说明书的修改时考虑到了这些结论。

　　2月16日，FDA官方网站消息：在加替沙星TEQUIN（Gatifloxacin）的药品说明书中增添一项新的禁忌证：该药对糖尿病患者可能产生副作用，有增加病人出现低血糖或高血糖症状的隐患，可能因此导致未老先衰、肾功能退化等，患者禁用。

　　3月份，加拿大卫生部与施贵宝公司共同发布了有关加替沙星的安全性警示公告。

　　与此类药物相似的还有四种，它们或已退出市场或被严格限制使用，分别是替马沙星（Temaflloxacin），格帕沙星（Grepafloxacin）、司帕沙星（Sparfloxacin）和曲氟沙星（Trovafloxacin）。

　　5月12日，FDA网站“药品短缺栏”中发布了的施贵宝公司经贸部副经理VincentJ.Bilinsky宣布的关于加替沙星的市场终止声明。该声明向消费者表示：该公司决定终止TEQUIN誖(Gatifloxacin)加替沙星片及的商业行为，基于该抗生素产品的全球及美国市场结构与商业趋势的考虑，以及公司策略的转型，该公司将从6月2日起，停止向美国药品批发商供应药品。

(来源：中国医药报)

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