暨大抗艾新药最快两年后上市

        昨日从暨南大学医学院基因组药物研究所获悉，我国对抗艾新药的研制出现重大突破———一个由该所承担的抗艾滋病新药重组病毒巨噬细胞炎性蛋白项目一个月后将进入临床试验阶段。

        该所所长孙晗笑表示，预计这种抗艾新药两年后就能上市，被临床广泛应用。专家表示，相对于一直沿用的“鸡尾酒”疗法，该新药具有明显优良的治疗效果。

“鸡尾酒”疗法易产生耐药性

        据介绍，目前我国可用的抗HIV药物仅有3种，均为早一代“鸡尾酒”疗法的仿制药，在河南艾滋病高发区现场应用仅半年即有50%病人出现耐药病毒株。由于以往的“鸡尾酒”疗法直接复制细胞酶，因此病人会产生一定的耐药性，病情会有所反弹；而由该所研制的抗艾新药不属复制抑制剂，而是作用于病毒进入靶细胞的共受体，属进入抑制剂，而且对“鸡尾酒”疗法的耐药病毒株仍有作用。

有望两年后广泛应用于临床

        据悉，目前，抗艾滋病进入抑制剂在国际上属新一代治疗艾滋病的高效药物，国内开展研究的仅3家单位，暨南大学基因组研究所研制的这种新药率先通过了审批，并已经完成了体外试验和对猴子的艾滋病模型动物试验，证明其对模型具有明显的治疗作用。

        据孙晗笑透露，据悉，该抗艾滋病新药项目（英文简称vMIP，商品名“海米普”）是我国第一个拥有自主产权、国内外首创的抗艾滋病新型进入抑制剂药物，目前已通过有关审批，下个月就会正式进入临床试验阶段。

        孙所长表示，临床试验将选取在全国艾滋病临床研究基地北京地坛医院进行，如果项目进展顺利，最快在两年后就会生产出该抗艾新药并上市，供临床广泛使用。同时，她表示该药成本不高，价格会比“鸡尾酒”疗法低。

        一种抗艾滋病新药将可能阻断HIV进入人体的链条，一举冲破了当前艾滋病治疗的“瓶颈”。昨日（12月1日），省长黄华华在暨大基因组药物研究所对该药赞不绝口，寄予厚望。主持研制新药的暨南大学基因组药物研究中心主任孙晗笑博士透露，该药将在一两个月内进入临床试验阶段，估计2年内可以投产。

　　副作用比“鸡尾酒”疗法更小

　　记者（以下简称“记”）：这个项目的突破，对世界艾滋病日或艾滋病患者来说，真是一份厚礼。

　　孙晗笑（以下简称“孙”）：可以这样讲，因为我们已经通过国家药品生物制品检定所的质量检定、上会答辩、发补资料等程序，在接下来的2个月内就会进入临床试验阶段。如果顺利，新药就能直接用于人体。

　　记：新药的核心价值在哪里？

　　孙：新药全称重组病毒巨噬细胞炎性蛋白，英文简称vMIP（商品名为“海米普”）。它是一种新型抑制剂药物，可以阻断HIV（艾滋病病毒）的共受体，使HIV不能成功进入人体内的白细胞，从而防治艾滋病发生。实验表明，用药一周，就可以将病毒降到测不到的水平。与目前国际上流行的对抗艾滋病所采取的“鸡尾酒”疗法相比，副作用更小。

　　另外，由于这种抑制剂药物是基因工程的产品，本身成本要比化学工程合成等产品要低，加上vMIP是我国第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病新型进入抑制剂药物，国内外尚无，因而，新药成本比“鸡尾酒”疗法更低。

　　新药一两个月内进入临床试验

　　记：听说目前抗艾滋病的药物很少。

　　孙：目前我国可用的抗HIV药物仅有3种，均为早一代“鸡尾酒”疗法的仿制药。而在全世界范围内，可用的可能都不到20种。

　　记：你们的研究在世界处于什么位置？

　　孙：进入抑制剂是新一代治疗艾滋病的高效药物，美国和日本都有类似药物进入临床试验阶段，既有从天然中提取的，也有因子合成的，但与我们新药采用的小分子蛋白肽原理有所不同。但有一点可以说的是，我们的新药与世界先进水平起码是同步的。

　　记：听说新药将在一两个月内进入临床试验阶段，这意味着，在这一两年内不可避免地也要经过人体试验？

　　孙：这是肯定的。人体试验是每种药物临床试验的必经阶段。但令我们特别感动的是，目前计划还没到这个阶段，就有许多艾滋病患者给我们写信、打电话，他们都说了解了我们的研究后，对我们有信心，愿意做第一批人体实验。我们每次收到这样的信息，都很感动，更觉得自己身上背负的责任不轻。

　　记：那新药离正式投产还有多久？

　　孙：一般来说，常规性药物从临床试验阶段到正式投入生产、投入市场需要2年时间。我们这个新药也估计在这个范围内，但还要看试验的进度、难度和市场的反应，如果乐观估算，可能还可以提前。新药刚投入市场时，市场占有率会在10%左右。

　　“年轻海归”是暨大最高薪教授

        记：听说，让暨大这个研究所的强劲科研能力，而且还有您这位暨大收入最高的“年轻海归”。

　　孙（呵呵地笑）：校长好像是有这么说过，但究竟是不是，我就不很清楚了。不过，我想可能是因为我们这个项目比较大，根据学校的奖励政策，相关科研人员的奖金可能也会稍微多一点，好让我们安心做科研，做出成绩来。

　　记：是什么把您从加拿大吸引回来？

　　孙：我回来是因为我觉得国家的确需要我们。目前，官方公布的全国现有艾滋病病毒感染/艾滋病患者达84万，但我们专家估算这个数据已超过100万，到2010年，将达到1000万人。那么多的患者等着治疗，那么多的人口需要防治，我义不容辞。

        我国对抗艾新药的研制出现重大突破，一种比“鸡尾酒”疗法更有效的抗艾新药已经顺利完成了动物试验。昨日记者从暨南大学医学院基因组药物研究所获悉，由该所承担的抗艾滋病新药重组病毒巨噬细胞炎性蛋白项目一个月后将进入临床试验阶段，预计这种抗艾新药两年后就能上市，被临床广泛应用。

　　据暨南大学医学院基因组药物研究所所长孙晗笑介绍，在艾滋病防治领域，目前除了一直沿用的副作用大、易产生耐药变异病毒、价格昂贵的“鸡尾酒”疗法外，全球均急切呼吁新型作用机制的新药出现。由该所研制的抗艾新药不属复制抑制剂，而是作用于病毒进入靶细胞的共受体，属进入抑制剂，而且对“鸡尾酒”疗法的耐药病毒株仍有作用。

　　目前，抗艾滋病进入抑制剂在国际上属新一代治疗艾滋病的高效药物，国内开展研究的仅3家单位，暨南大学基因组研究所研制的这种新药率先通过了审批，并已经完成了体外试验和对猴子的艾滋病模型动物试验，证明其对模型具有明显的治疗作用。据孙晗笑透露，据悉，目前该抗艾滋病新药项目是我国第一个拥有自主产权、国内外首创的抗艾滋病新型进入抑制剂药物。下个月就会正式进入临床试验阶段，最快在两年后就会生产出该抗艾新药并上市，供临床广泛使用。